Ինչու է տեղեկացված համաձայնությունը կարևոր հետազոտության մեջ:

2024 Հեղինակ: Fiona Howard | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-10 06:38

Իրազեկված համաձայնությունը - ին մասնակցելու է կլինիկական փորձարկման կարևոր մասն է, քանի որ այն հնարավորություն է տալիս պոտենցիալ մասնակցին անհրաժեշտ բոլոր տեղեկությունները հասկանալու համար, թե ինչի համար են նրանք կամավորԱռանց տեղեկացված համաձայնության սուբյեկտներին կարող է լիովին չհասկանալ, թե ինչին են նրանք մասնակցում:

Ի՞նչ է տեղեկացված համաձայնությունը հետազոտության մեջ և ինչո՞ւ է այն կարևոր:

Իրազեկ համաձայնությունը մասնակիցներին տրամադրում է բավական մանրամասն տեղեկատվություն ուսումնասիրության վերաբերյալ, որպեսզի նրանք կարողանան մասնակցել տեղեկացված, կամավոր և ռացիոնալ որոշում կայացնել:

Ի՞նչ է տեղեկացված համաձայնությունը և դրա կարևորությունը:

Տեղեկացված համաձայնությունը նպաստում է հիվանդի իրավունքներին՝ որպես ինքնավար էակների՝ ապահովելու, որ նրանց հետ վարվեն արդարադատությամբ, բարերարությամբ և հարգանքով: Դրա կարևորության անտեսումը կարող է հանգեցնել ոչ էթիկական վարքագծի և հիվանդի իրավունքների կորստի:

Ինչու է տեղեկացված համաձայնությունը կարևոր:

Իրազեկ համաձայնությունը ստեղծում է վստահություն բժշկի և հիվանդի միջև՝ ապահովելով լավ փոխըմբռնում Այն նաև նվազեցնում է ռիսկը և՛ հիվանդի, և՛ բժշկի համար: Ռիսկերի և տարբերակների մասին գերազանց հաղորդակցման դեպքում հիվանդները կարող են կատարել իրենց համար լավագույն ընտրությունը, և բժիշկները բախվում են իրավական գործողությունների ավելի քիչ ռիսկի:

Հետազոտության ժամանակ միշտ անհրաժեշտ է տեղեկացված համաձայնություն:

Այո, որոշ հանգամանքներում: HHS կանոնակարգերը պահանջում են, որ քննիչը ստանա օրինական արդյունավետ տեղեկացված համաձայնություն սուբյեկտներից կամ օրինականորեն լիազորված ներկայացուցչից, նախքան սուբյեկտները կարող են ներգրավվել հետազոտության մեջ (45 CFR 46.116), բացառությամբ այն դեպքերի, երբ այս պահանջը չի հանվել IRB.