Ընդհանուր առմամբ, ոչ ինտերվենցիոն հետազոտությունը (NIS) (նաև կոչվում է ոչ ինտերվենցիոն փորձարկում) է, որտեղ հիվանդը ընդունում է կանոնավոր դեղամիջոցներ, որոնք նախատեսված են պիտակի համաձայն … Ոչ միջամտական ուսումնասիրությունները հետազոտողներին հնարավորություն են տալիս տեսնելու, թե ինչպես է դեղը կամ պրոցեդուրան գործում իրական կյանքի իրավիճակներում:
Ո՞րն է ոչ միջամտության հետազոտության մեթոդը:
Ոչ միջամտության հետազոտություն․ ընթացակարգերի և խելամիտ մտածելակերպի հավաքածու է:
Ի՞նչ է ոչ ինտերվենցիոն հետազոտական դիզայնը:
Ոչ ինտերվենցիոն հետազոտությունը (NIS) համաճարակաբանական ուսումնասիրություն է կամ դիտորդական ուսումնասիրություն, որի ընթացքում հիվանդի վրա ուսումնասիրության հետ կապված որևէ միջամտություն չի իրականացվում: … Այսպիսով, ոչ ինտերվենցիոն և դիտորդական փորձարկումները դառնում են անդադար կարևոր թմրամիջոցների օգտագործման վերաբերյալ տեղեկատվություն տրամադրելու համար դրա շուկայական հաստատումից հետո:
Ի՞նչ է ոչ ինտերվենցիոն ուսումնասիրությունը:
DIR 2001/20/EC-ի 2-րդ հոդվածը սահմանում է «ոչ ինտերվենցիոն հետազոտությունը» որպես ուսումնասիրություն, որտեղ բժշկական արտադրանքը (ներ)ը նշանակվում են (են) անկախ մասնակցի ընդգրկումից: ուսումնասիրություն և որպեսթերապևտիկ ռազմավարության մաս, ներառյալ ախտորոշման և մոնիտորինգի ընթացակարգերը, որոնք նախապես որոշված չեն ուսումնասիրության արձանագրությամբ…
Ի՞նչ է ինտերվենցիոն և ոչ ինտերվենցիոն ուսումնասիրությունը:
Տարիներ շարունակ անորոշություն կար արձանագրությունների նախագծման ժամանակ, թե արդյոք ախտորոշման կամ մոնիտորինգի հատուկ ընթացակարգերի ներառումը կհանգեցնի պլանավորված ոչ միջամտական հետլիազորման ուսումնասիրության դասակարգմանը որպես ինտերվենցիոն կլինիկական փորձարկում, որը ենթակա է 2001/ հրահանգին: 20/ԵՀ.
