Արգանդի վզիկի քաղցկեղի դեմ առաջին պատվաստանյութը - ն արագորեն հաստատվել է ԱՄՆ դեղամիջոցիկարգավորիչների կողմից: Այս հիվանդությունից ամեն տարի աշխարհում մահանում է 233 000 կին: Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հավանություն է տվել ամերիկյան Merck դեղագործական ընկերության կողմից արտադրված Gardasil-ի վաճառքին վեցամսյա արագ կլինիկական թեստից հետո։
Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվել FDA-ի կողմից Gardasil-ի հաստատման համար:
Հունիս 2006. FDA-ն հաստատել է առաջին անգամ HPV պատվաստանյութը
FDA-ն հաստատել է Gardasil®-ը՝ արգանդի վզիկի քաղցկեղից պաշտպանող առաջին պատվաստանյութը: Գործակալությունն արագացնում է գնահատման ժամանակաշրջանը՝ որպես առաջնահերթության վերանայման գործընթացի մաս՝ հաստատում տալով միայն 6 ամիս:
Ե՞րբ է դադարեցվել gardasil-ը։
Gardasil պատվաստանյութը, որը հաստատվել է FDA-ի կողմից 2006 թվականին՝ կանխարգելելու որոշ քաղցկեղներ և հիվանդություններ, որոնք առաջանում են HPV չորս տեսակների կողմից, այլևս չի տարածվում ԱՄՆ-ում:S. 2014-ին FDA-ն հաստատել է Gardasil 9-ը, որն ընդգրկում է նույն չորս HPV տեսակները, ինչպես Gardasil-ը, ինչպես նաև HPV-ի լրացուցիչ հինգ տեսակները:
Որո՞նք են Gardasil-ի երկարաժամկետ կողմնակի ազդեցությունները:
Կարո՞ղ է HPV պատվաստանյութը երկարատև (քրոնիկ) հիվանդություններ առաջացնել:
- քրոնիկ հոգնածության համախտանիշ (երբեմն կոչվում է ME)
- բարդ տարածաշրջանային ցավային համախտանիշ.
- պոստուրալ տախիկարդիայի համախտանիշ.
- ձվարանների վաղաժամ անբավարարություն.
- Գիլեն-Բարեի համախտանիշ.
Կարո՞ղ է տարեց կինը ստանալ HPV պատվաստանյութ:
2018 թվականի հոկտեմբերին ԱՄՆ Պարենի և դեղերի վարչությունը հայտարարեց, որ ընդլայնել է HPV պատվաստանյութի հաստատված տարիքը մինչև 45 տարիկանանց և տղամարդկանց համար: 2019 թվականի հունիսին ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) հիմնական խորհրդատվական կոմիտեն առաջարկել է պատվաստանյութը մինչև 26 տարեկան բոլոր տղամարդկանց և կանանց համար։
