Sprycel-ը առաջին անգամ ստացավ FDA-ի հաստատումը 2006-ին CP-ում Ph+ CML-ով մեծահասակների բուժման համար, ովքեր դիմացկուն են կամ անհանդուրժող են նախորդ թերապիայի նկատմամբ, ներառյալ իմատինիբը:
Ե՞րբ է sprycel-ը հաստատվել FDA-ի կողմից:
Հաստատման ամսաթիվ՝ 2006-28-06.
Սփրայսելը քիմիաթերապիա՞ է:
SPRYCEL-ը Dasatinib ընդհանուր քիմիաթերապիայի դեղամիջոցի առևտրային անվանումն է: Որոշ դեպքերում բուժաշխատողները կարող են օգտագործել SPRYCEL ապրանքային անվանումը, երբ նկատի ունեն Dasatinib ընդհանուր դեղամիջոցի անվանումը: Դեղերի տեսակը. SPRYCEL-ը նպատակային թերապիա է:
Ե՞րբ է հաստատվել Dasatinib-ը CML-ի համար:
2017 թվականի նոյեմբերի 9-ին -ին Պարենի և դեղերի վարչությունը կանոնավոր թույլտվություն է տվել dasatinib-ին (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) Ֆիլադելֆիայի քրոմոսոմով մանկական հիվանդների բուժման համար: -դրական (Ph+) քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ (CML) քրոնիկ փուլում:
Հաստատվա՞ծ է sprycel FDA-ն:
Sprycel-ը նաև FDA-ի կողմից հաստատված բուժում է մեծահասակների համար նոր ախտորոշված Ph+ CML-CP-ով և հաստատված է այս ցուցման համար ավելի քան 50 երկրներում: Ե՛վ FDA-ն, և՛ Եվրոպական հանձնաժողովը հաստատել են Sprycel-ի ցուցումների ընդլայնումը, որպեսզի ներառի Ph+ CML-CP-ով մանկական հիվանդներին 2017 թվականի նոյեմբերին և 2018 թվականի հուլիսին: