Օրենքով պահանջվում է FDA-ի հաստատումը Դաշնային օրենքը պահանջում է, որ ԱՄՆ-ում բոլոր նոր դեղամիջոցները նախքան շուկայավարումը դրսևորվեն անվտանգ և արդյունավետ իրենց նպատակային օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, որոշ դեղամիջոցներ հասանելի են ԱՄՆ-ում, չնայած նրանք երբեք չեն ստացել FDA-ի պահանջվող հաստատումը:
Կարո՞ղ են բժիշկները նշանակել դեղեր, որոնք հաստատված չեն FDA-ի կողմից:
Չնայած FDA-ն հաստատում է Միացյալ Նահանգներում վաճառվող բոլոր դեղատոմսով դեղերը, Գործակալությունը չի կարող սահմանափակել, թե ինչպես են բժիշկները դեղեր նշանակում շուկայում հայտնվելուց հետո Բժիշկները հաճախ հիվանդներին ուղղորդում են. ընդունել դեղամիջոցներ այն պայմանների համար, որոնք հաստատված չեն FDA-ի կողմից: Սա կոչվում է ոչ պիտակավորված թմրամիջոցների օգտագործում:
Ո՞ր տեսակի դեղամիջոցը չի կարգավորվում FDA-ի կողմից:
Մի քանի ընթացիկ (և որոշ նախկինում) չհաստատված դեղամիջոցներ ներառում են՝
- կոլխիցին.
- նիտրոգլիցերին հաբեր.
- մորֆինի խտացված լուծույթ.
- մորֆինի սուլֆատի լուծույթ.
- ֆենոբարբիտալ.
- քլորային հիդրատ.
- կարբինոքսամին.
- ֆենիրամին մալեատ և դեքսբրոմֆենիրամինի մալեատ (հազի և մրսածության համակցված դեղամիջոցներում)
Երբ ինչ-որ բան հաստատված չէ FDA-ի կողմից:
Հատկապես այլ ցուցումների համար FDA-ի հաստատման բացակայությունը նշանակում է, որ համապատասխան տվյալներ՝ այդ ցուցման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատելու համար, չեն փոխանցվել, չեն վերանայվել և հաստատվել FDA-ի կողմից.
Ինչպե՞ս գիտեք, արդյոք դեղամիջոցը հաստատված է FDA-ի կողմից:
Ինչպե՞ս կարող եմ պարզել, արդյոք իմ դեղամիջոցը հաստատված է FDA-ի կողմից: Պարզելու համար, թե արդյոք ձեր դեղը հավանության է արժանացել FDA-ի կողմից, օգտագործեք Drugs@FDA՝ FDA-ի կողմից հաստատված թմրամիջոցների արտադրանքի կատալոգը, ինչպես նաև դեղերի պիտակավորումը: Drugs@FDA-ն պարունակում է 1939 թվականից ի վեր հաստատված դեղամիջոցների մեծ մասը:
