Բովանդակություն:
- Կարո՞ղ են բժիշկները նշանակել դեղեր, որոնք հաստատված չեն FDA-ի կողմից:
- Ո՞ր տեսակի դեղամիջոցը չի կարգավորվում FDA-ի կողմից:
- Երբ ինչ-որ բան հաստատված չէ FDA-ի կողմից:
- Ինչպե՞ս գիտեք, արդյոք դեղամիջոցը հաստատված է FDA-ի կողմից:
Video: Հաստատվա՞ծ են FDA-ի բոլոր դեղամիջոցները:
2024 Հեղինակ: Fiona Howard | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-10 06:38
Օրենքով պահանջվում է FDA-ի հաստատումը Դաշնային օրենքը պահանջում է, որ ԱՄՆ-ում բոլոր նոր դեղամիջոցները նախքան շուկայավարումը դրսևորվեն անվտանգ և արդյունավետ իրենց նպատակային օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, որոշ դեղամիջոցներ հասանելի են ԱՄՆ-ում, չնայած նրանք երբեք չեն ստացել FDA-ի պահանջվող հաստատումը:
Կարո՞ղ են բժիշկները նշանակել դեղեր, որոնք հաստատված չեն FDA-ի կողմից:
Չնայած FDA-ն հաստատում է Միացյալ Նահանգներում վաճառվող բոլոր դեղատոմսով դեղերը, Գործակալությունը չի կարող սահմանափակել, թե ինչպես են բժիշկները դեղեր նշանակում շուկայում հայտնվելուց հետո Բժիշկները հաճախ հիվանդներին ուղղորդում են. ընդունել դեղամիջոցներ այն պայմանների համար, որոնք հաստատված չեն FDA-ի կողմից: Սա կոչվում է ոչ պիտակավորված թմրամիջոցների օգտագործում:
Ո՞ր տեսակի դեղամիջոցը չի կարգավորվում FDA-ի կողմից:
Մի քանի ընթացիկ (և որոշ նախկինում) չհաստատված դեղամիջոցներ ներառում են՝
- կոլխիցին.
- նիտրոգլիցերին հաբեր.
- մորֆինի խտացված լուծույթ.
- մորֆինի սուլֆատի լուծույթ.
- ֆենոբարբիտալ.
- քլորային հիդրատ.
- կարբինոքսամին.
- ֆենիրամին մալեատ և դեքսբրոմֆենիրամինի մալեատ (հազի և մրսածության համակցված դեղամիջոցներում)
Երբ ինչ-որ բան հաստատված չէ FDA-ի կողմից:
Հատկապես այլ ցուցումների համար FDA-ի հաստատման բացակայությունը նշանակում է, որ համապատասխան տվյալներ՝ այդ ցուցման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատելու համար, չեն փոխանցվել, չեն վերանայվել և հաստատվել FDA-ի կողմից.
Ինչպե՞ս գիտեք, արդյոք դեղամիջոցը հաստատված է FDA-ի կողմից:
Ինչպե՞ս կարող եմ պարզել, արդյոք իմ դեղամիջոցը հաստատված է FDA-ի կողմից: Պարզելու համար, թե արդյոք ձեր դեղը հավանության է արժանացել FDA-ի կողմից, օգտագործեք Drugs@FDA՝ FDA-ի կողմից հաստատված թմրամիջոցների արտադրանքի կատալոգը, ինչպես նաև դեղերի պիտակավորումը: Drugs@FDA-ն պարունակում է 1939 թվականից ի վեր հաստատված դեղամիջոցների մեծ մասը:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Հաստատվա՞ծ է prp FDA-ն:
Ամփոփում. Թեև PRP-ը «FDA-ի կողմից հաստատված չէ», այն կարող է օրինականորեն առաջարկվել ԱՄՆ-ի կլինիկայում՝ «off-label»՝ մկանային-կմախքային համակարգի մի շարք ցուցումների համար: Ինչու PRP-ն չի հաստատվում FDA-ի կողմից: Այս ապրանքների կարգավորման գործընթացը նկարագրված է Կանոնակարգերի օրենսգրքի 21 CFR 1271-ում:
Հաստատվա՞ծ է excimer FDA-ն:
Տասը տարվա զարգացման և կլինիկական փորձարկումներից հետո ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել Summit Technology-ին (W altham, MA)՝ էքսիմերային լազերները վաճառելու ուղղման համար: կարճատեսություն՝ օգտագործելով ֆոտոռեֆրակցիոն կերատեկտոմիա (PRK):
Հաստատվա՞ծ էին FDA-ի բոլոր պատվաստանյութերը:
Արդյո՞ք COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը հաստատված են FDA-ի կողմից: Միլիոնավոր մարդիկ ԱՄՆ-ում ստացել են COVID-19 պատվաստանյութեր, քանի որ նրանք լիազորված էին արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը FDA-ի կողմից: Այս պատվաստանյութերը ենթարկվել են և կշարունակեն ենթարկվել ԱՄՆ պատմության ամենաինտենսիվ անվտանգության մոնիտորինգին:
Հաստատվա՞ծ է ինսուլին icodec FDA-ն:
Ինսուլինի icodec-ը, որը - ը դեռևս չի հաստատվել FDA-ի կողմից, համարվում է «ուլտրա երկարատև գործողության»՝ 1-շաբաթյա կիսամյակ և շաբաթական մեկ անգամ դեղաչափով (NEJM JW Gen Med 15 նոյեմբերի 2020 և N Engl J Med 2020; 383:2107) . Հաստատվա՞ծ է Insulin Plant FDA-ն:
Հաստատվա՞ծ է ուրոկինազի FDA-ն:
Աբոկինազը, ի սկզբանե հաստատվել է 1978 թվականին, ուրոկինազի գերակշռող ձևն է համատարած կիրառման մեջ Միացյալ Նահանգներում և Կանադայում:: Արդյո՞ք ուրոկինազը դեղ է: Ուրոկինազը թրոմբոլիտիկ(THROM-bo-LIT-ik) դեղամիջոց է, որը երբեմն կոչվում է «թրոմբի քայքայող» դեղամիջոց:
