Բովանդակություն:
- Pfizer COVID-19 պատվաստանյութը հաստատված է FDA-ի կողմից:
- Հաստատվա՞ծ է Moderna COVID-19 պատվաստանյութը FDA-ի կողմից:
- Ե՞րբ է հաստատվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութը:
- Ե՞րբ է երկրորդ COVID-19 պատվաստանյութը ստացել FDA-ի թույլտվությունը:
Video: Հաստատվա՞ծ էին FDA-ի բոլոր պատվաստանյութերը:
2024 Հեղինակ: Fiona Howard | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 01:52
Արդյո՞ք COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը հաստատված են FDA-ի կողմից: Միլիոնավոր մարդիկ ԱՄՆ-ում ստացել են COVID-19 պատվաստանյութեր, քանի որ նրանք լիազորված էին արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը FDA-ի կողմից: Այս պատվաստանյութերը ենթարկվել են և կշարունակեն ենթարկվել ԱՄՆ պատմության ամենաինտենսիվ անվտանգության մոնիտորինգին:
Pfizer COVID-19 պատվաստանյութը հաստատված է FDA-ի կողմից:
Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի շարունակական օգտագործումը, որն այժմ լիովին հաստատված է FDA-ի կողմից ≥16 տարեկան մարդկանց մոտ, խորհուրդ է տրվում՝ հիմնվելով դրա առավելությունների (ասիմպտոմատիկ վարակի, COVID-19-ի կանխարգելում և կանխարգելում) վստահության վրա: կապված հոսպիտալացում և մահ) գերազանցում են պատվաստանյութի հետ կապված ռիսկերը։
Հաստատվա՞ծ է Moderna COVID-19 պատվաստանյութը FDA-ի կողմից:
2020 թվականի դեկտեմբերի 18-ին FDA-ն տվել է Արտակարգ օգտագործման թույլտվություն Moderna կորոնավիրուսային հիվանդության 2019 (COVID-19) պատվաստանյութի (նաև հայտնի է որպես mRNA-1273), ակտիվ իմունիզացիայի համար՝ SARS-ի պատճառով COVID-19-ի կանխարգելման համար: CoV-2 18 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց մոտ։
Ե՞րբ է հաստատվել Janssen COVID-19 պատվաստանյութը:
2021 թվականի փետրվարի 27-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը տրամադրել է շտապ օգտագործման թույլտվություն (EUA) երրորդ պատվաստանյութի՝ 2019 թվականի կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) կանխարգելման համար՝ առաջացած ծանր սուր շնչառական համախտանիշով կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2).
Ե՞րբ է երկրորդ COVID-19 պատվաստանյութը ստացել FDA-ի թույլտվությունը:
2020 թվականի դեկտեմբերի 18-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը տրամադրել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA) երկրորդ պատվաստանյութի համար՝ 2019 թվականի կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) կանխարգելման համար՝ առաջացած ծանր սուր շնչառական համախտանիշով կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2).
Գտնվել է 31 առնչվող հարց
Ո՞րն է տարբերությունը Pfizer-ի և Moderna պատվաստանյութի միջև:
Moderna-ի պատվաստանյութը պարունակում է 100 միկրոգրամ պատվաստանյութ, ինչը երեք անգամ գերազանցում է Pfizer-ի պատվաստանյութի 30 միկրոգրամը: Եվ Pfizer-ի երկու չափաբաժինները տրվում են երեք շաբաթվա տարբերությամբ, մինչդեռ Moderna-ի երկու դեղաչափը իրականացվում է չորս շաբաթ ընդմիջումով:
Ե՞րբ է հաստատվել Moderna COVID-19 պատվաստանյութը:
Moderna COVID-19 պատվաստանյութ2020 թվականի դեկտեմբերի 18-ին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը տրամադրել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA) երկրորդ պատվաստանյութի համար՝ 2019 թվականին կորոնավիրուսային հիվանդության կանխարգելման համար (COVID-19):) առաջացել է սուր սուր շնչառական համախտանիշով կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2).
Արդյո՞ք անվտանգ է J&J/Janssen COVID-19 պատվաստանյութն ընդունելը:
J&J/Janssen COVID-19 պատվաստանյութը ստանալուց հետո հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ դեպքի վտանգ կա՝ ցածր թրոմբոցիտներով արյան խցանումներ (թրոմբոցիտոպենիայի համախտանիշով կամ TTS): 50 տարեկանից փոքր կանայք հատկապես պետք է տեղյակ լինեն այս հազվադեպ անբարենպաստ իրադարձության իրենց բարձր ռիսկի մասին:
Որքանո՞վ է արդյունավետ J&J Janssen COVID-19 պատվաստանյութը:
J&J/Janssen COVID-19 պատվաստանյութը 66,3% արդյունավետ է եղել կլինիկական փորձարկումներում (արդյունավետություն)՝ կանխարգելելու լաբորատոր հաստատված COVID-19 վարակն այն մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են պատվաստանյութը և նախկինում վարակված լինելու ապացույց չեն ունեցել: Պատվաստվելուց 2 շաբաթ անց մարդիկ ամենաշատ պաշտպանվածությունն են ունեցել։
Որո՞նք են Janssen COVID-19 պատվաստանյութի ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները:
Ամենահաճախ հաղորդված կողմնակի ազդեցություններն էին ցավը ներարկման տեղում, գլխացավ, հոգնածություն, մկանային ցավ և սրտխառնոց: Այս կողմնակի ազդեցություններից շատերը առաջացել են պատվաստումից հետո 1-2 օրվա ընթացքում և եղել են թեթևից միջին ծանրության և տևել են 1-2 օր:
Ո՞ր դեղամիջոցն է հաստատված FDA-ի կողմից COVID-19-ի բուժման համար:
Veklury-ն (Ռեմդեսիվիր) հակավիրուսային դեղամիջոց է, որը հաստատվել է մեծահասակների և մանկական հիվանդների համար [12 տարեկան և ավելի բարձր և առնվազն 40 կիլոգրամ (մոտ 88 ֆունտ) կշռող] հիվանդների համար՝ հոսպիտալացում պահանջող COVID-19-ի բուժման համար:
Հաստատվա՞ծ է Moderna-ն COVID-19-ի խթանման համար:
Moderna խթանիչների վերաբերյալ դեռևս որոշում չի կայացվել, և պարզ չէ, թե երբ այն կդառնա պաշտոնական:
Հաստատվա՞ծ է Moderna-ն COVID-19-ի խթանման համար:
Moderna խթանող ներարկումները դեռ հաստատված չեն FDA-ի կողմից:
Արդյո՞ք Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութը լիազորված է:
Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութը լիազորված է կանխարգելելու 2019 թվականի կորոնավիրուսային հիվանդությունը (COVID-19), որն առաջացել է սուր շնչառական սուր համախտանիշով կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2) 16 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանց մոտ։
Արդյո՞ք Pfizer COVID-19 խթանիչը անվտանգ է:
Մի քանի հարյուր մարդկանց շրջանում, ովքեր ստացել են խթանիչ դոզան, Pfizer-BioNTech-ի հետազոտողները հայտնել են, որ լրացուցիչ դոզան անվտանգ է և կարող է բարձրացնել հակամարմինների մակարդակը մինչև այն, որը ձեռք է բերվել երկրորդ դոզանից անմիջապես հետո, հատկապես մարդկանց շրջանում: 65 տարեկանից բարձր տարիք.
Որո՞նք են Pfizer Covid-ի խթանող պատվաստանյութի որոշ կողմնակի ազդեցություններ:
Pfizer խթանիչի ներարկումների կողմնակի ազդեցությունները Կլինիկական փորձարկման մասնակիցների կողմից պատվաստանյութի ուժեղացուցիչ դոզան ստացած ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն էին ցավը, կարմրությունը և այտուցը ներարկման տեղում, ինչպես նաև հոգնածությունը, գլխացավը, մկանները: կամ հոդացավ և դող։
Արդյո՞ք Single-shot Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութն առաջացնում է ուժեղ իմունային պատասխան:
•Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 պատվաստանյութի իմունային պատասխանն ամուր մնաց SARS-CoV-2-ի տարբերակների դեմ:•Չնայած պատվաստանյութն արտադրեց ավելի քիչ չեզոքացնող հակամարմիններ տարբերակների դեմ: քան սկզբնական վիրուսը, ընդհանուր իմունային պատասխանը ցույց է տալիս ուժեղ պաշտպանություն:
Քանի՞ պատվաստում է պետք Johnson &Johnson's Janssen (J&J/Janssen) COVID-19 պատվաստանյութը:
Եթե դուք ստանաք վիրուսային վեկտորի COVID-19 պատվաստանյութը՝ Johnson &Johnson's Janssen (J&J/Janssen) COVID-19 պատվաստանյութը, ձեզ միայն 1 պատվաստում կպահանջվի։
Ինչպե՞ս է աշխատում Ջոնսոն և Ջոնսոն COVID-19 պատվաստանյութը:
Ջոնսոն և Ջոնսոնի արտադրանքը ադենովիրուսային պատվաստանյութ է կամ վիրուսային վեկտորի պատվաստանյութ: Ահա թե ինչպես է այն աշխատում:Ջոնսոն և Ջոնսոնի պատվաստանյութը փոխանցում է վիրուսի ԴՆԹ-ն ձեր բջիջներին՝ հասկ սպիտակուցը պատրաստելու համար: Ադենովիրուսը գործում է որպես առաքիչ, որն օգտագործվում է կորոնավիրուսի գենետիկական նյութը (ԴՆԹ) կրելու համար:
Արդյո՞ք անվտանգ է հղիության ընթացքում COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութ ընդունելը:
Գիտնականները չեն հայտնաբերել վիժման բարձր ռիսկ այն մարդկանց շրջանում, ովքեր ստացել են mRNA COVID-19 պատվաստանյութ հղիության ընթացքում: Լրացուցիչ տվյալներ են հավաքվում հղիության արդյունքների վերաբերյալ այն մարդկանց մոտ, ովքեր հղիության ընթացքում վաղաժամկետ պատվաստանյութ են ստացել COVID-19-ի և նրանց երեխաների առողջության վերաբերյալ։
Կարո՞ղ եմ COVID-19-ի խթանիչ ստանալ, եթե ստացել եմ J&J պատվաստանյութը:
Կարո՞ղ եմ հիմա ստանալ Johnson & Johnson պատվաստանյութի խթանիչ պատվաստում: Եթե դուք ստացել եք Ջոնսոն և Ջոնսոնի պատվաստանյութը, ապա այս հարցի պատասխանն առայժմ ոչ է։
Որքանո՞վ են հաճախ արյան մակարդումները Johnson&Johnson COVID-19 պատվաստանյութից հետո:
Պատվաստանյութի հետ կապված արյան թրոմբները չափազանց հազվադեպ ենՋոնսոն և Ջոնսոնի պատվաստանյութի դեպքում CDC-ն հայտնում է, որ նկատվում է թրոմբոզ թրոմբոցիտոպենիայի համախտանիշով մոտ յոթ դեպք յուրաքանչյուր 1 միլիոն պատվաստված կնոջը 18-ից 49 տարեկան: հին. Արյան մակարդման վիճակն ավելի հազվադեպ է հանդիպում 50 տարեկանից բարձր կանանց մոտ։
Pfizer COVID-19 խթանիչը նույնն է, ինչ օրիգինալ պատվաստանյութը:
Խթանիչները կլինեն օրիգինալ պատվաստանյութի լրացուցիչ չափաբաժինը: Արտադրողները դեռ ուսումնասիրում են փորձնական չափաբաժինները, որոնք հարմարեցված են դելտային ավելի լավ համապատասխանելու համար: Դեռևս հրապարակային տվյալներ չկան այն մասին, որ ժամանակն է նման կտրուկ փոփոխություն անելու, որը ավելի շատ ժամանակ կպահանջի:
Ո՞րն է տարբերությունը Pfizer COVID-19 խթանիչի և սովորական Pfizer COVID-19 պատվաստանյութի միջև:
«Լրացուցիչ կամ երրորդ չափաբաժինների և խթանող ներարկումների միջև տարբերություն չկա: Միակ տարբերությունն այն է, թե ով կարող է որակավորվել դրանք ստանալու համար », - ասաց CDC-ն, երբ News10-ը դիմեց նրանց:
Կարո՞ղ եմ խառնել Pfizer-ը և Moderna-ն:
Չնայած CDC-ն ներկայումս չի ճանաչում խառը պատվաստանյութերը, կան որոշ բացառություններ կանոնից: CDC-ն իր կայքում ասում է, որ երկու mRNA պատվաստանյութերի՝ Pfizer-ի և Moderna-ի խառը չափաբաժինները ընդունելի են «բացառիկ իրավիճակներում», օրինակ, երբ առաջին դեղաչափի համար օգտագործվող պատվաստանյութն այլևս հասանելի չէր::
Խորհուրդ ենք տալիս:
Հաստատվա՞ծ է prp FDA-ն:
Ամփոփում. Թեև PRP-ը «FDA-ի կողմից հաստատված չէ», այն կարող է օրինականորեն առաջարկվել ԱՄՆ-ի կլինիկայում՝ «off-label»՝ մկանային-կմախքային համակարգի մի շարք ցուցումների համար: Ինչու PRP-ն չի հաստատվում FDA-ի կողմից: Այս ապրանքների կարգավորման գործընթացը նկարագրված է Կանոնակարգերի օրենսգրքի 21 CFR 1271-ում:
Հաստատվա՞ծ է excimer FDA-ն:
Տասը տարվա զարգացման և կլինիկական փորձարկումներից հետո ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել Summit Technology-ին (W altham, MA)՝ էքսիմերային լազերները վաճառելու ուղղման համար: կարճատեսություն՝ օգտագործելով ֆոտոռեֆրակցիոն կերատեկտոմիա (PRK):
Արդյո՞ք FDA-ն հաստատել է բոլոր կորոնավիրուսային պատվաստանյութերը:
Արդյո՞ք COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը հաստատված են FDA-ի կողմից: Միլիոնավոր մարդիկ ԱՄՆ-ում ստացել են COVID-19 պատվաստանյութեր, քանի որ նրանք լիազորված էին արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը FDA-ի կողմից: Այս պատվաստանյութերը ենթարկվել են և կշարունակեն ենթարկվել ԱՄՆ պատմության ամենաինտենսիվ անվտանգության մոնիտորինգին:
Հաստատվա՞ծ են FDA-ի բոլոր դեղամիջոցները:
Օրենքով պահանջվում է FDA-ի հաստատումը Դաշնային օրենքը պահանջում է, որ ԱՄՆ-ում բոլոր նոր դեղամիջոցները նախքան շուկայավարումը դրսևորվեն անվտանգ և արդյունավետ իրենց նպատակային օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, որոշ դեղամիջոցներ հասանելի են ԱՄՆ-ում, չնայած նրանք երբեք չեն ստացել FDA-ի պահանջվող հաստատումը:
Հաստատվա՞ծ է ինսուլին icodec FDA-ն:
Ինսուլինի icodec-ը, որը - ը դեռևս չի հաստատվել FDA-ի կողմից, համարվում է «ուլտրա երկարատև գործողության»՝ 1-շաբաթյա կիսամյակ և շաբաթական մեկ անգամ դեղաչափով (NEJM JW Gen Med 15 նոյեմբերի 2020 և N Engl J Med 2020; 383:2107) . Հաստատվա՞ծ է Insulin Plant FDA-ն:
