Հաստատվա՞ծ է ինսուլին icodec FDA-ն:

Հաստատվա՞ծ է ինսուլին icodec FDA-ն:
Հաստատվա՞ծ է ինսուլին icodec FDA-ն:

Բովանդակություն:

Anonim

Ինսուլինի icodec-ը, որը - ը դեռևս չի հաստատվել FDA-ի կողմից, համարվում է «ուլտրա երկարատև գործողության»՝ 1-շաբաթյա կիսամյակ և շաբաթական մեկ անգամ դեղաչափով (NEJM JW Gen Med 15 նոյեմբերի 2020 և N Engl J Med 2020; 383:2107).

Հաստատվա՞ծ է Insulin Plant FDA-ն:

Այսօր ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատեց նոր ինսուլինային արտադրանքը, որը նախատեսված է 1-ին տիպի շաքարային դիաբետով մեծահասակների և մանկական հիվանդների և 2-րդ տիպի մեծահասակների մոտ գլիկեմիկ հսկողության բարելավման համար: շաքարային դիաբետ

Ե՞րբ է հաստատվել ինսուլին գլարգինը FDA-ի կողմից:

Հաստատման ամսաթիվ՝ 4/20/2000.

Ի՞նչ է ինսուլին Icodec-ը:

Insulin icodec-ը բազալային ինսուլինի երկարատև անալոգ է, որը նախատեսված է շաբաթական մեկ բուժման համար, որը մշակվել է Novo Nordisk-ի կողմից՝ 1-ին և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման համար:. Ապրանքի կիսամյակի վերջնաժամկետը մոտավորապես 196 ժամ է: Կլինիկական զարգացումն ընթանում է մի քանի երկրներում։

Հաստատվա՞ծ է Lantus FDA-ն:

Հինգշաբթի ուշ FDA-ն հաստատել է երկրիառաջին փոխարինելի կենսաբանական ինսուլին գլարգինին: Փոխարինելի անվանումը նշանակում է, որ արտադրանքը, որը շուկայավարվում է որպես Semglee, կարող է փոխարինվել տեղեկատու արտադրանքով՝ Lantus-ով, դեղագործների կողմից ավտոմատ կերպով՝ առանց կլինիկայի թույլտվության, ինչպես ընդհանուր դեղերին::

Խորհուրդ ենք տալիս:

Հաստատվա՞ծ է prp FDA-ն:

Հաստատվա՞ծ է prp FDA-ն:

Ամփոփում. Թեև PRP-ը «FDA-ի կողմից հաստատված չէ», այն կարող է օրինականորեն առաջարկվել ԱՄՆ-ի կլինիկայում՝ «off-label»՝ մկանային-կմախքային համակարգի մի շարք ցուցումների համար: Ինչու PRP-ն չի հաստատվում FDA-ի կողմից: Այս ապրանքների կարգավորման գործընթացը նկարագրված է Կանոնակարգերի օրենսգրքի 21 CFR 1271-ում:

Հաստատվա՞ծ է excimer FDA-ն:

Հաստատվա՞ծ է excimer FDA-ն:

Տասը տարվա զարգացման և կլինիկական փորձարկումներից հետո ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել Summit Technology-ին (W altham, MA)՝ էքսիմերային լազերները վաճառելու ուղղման համար: կարճատեսություն՝ օգտագործելով ֆոտոռեֆրակցիոն կերատեկտոմիա (PRK):

Հաստատվա՞ծ էին FDA-ի բոլոր պատվաստանյութերը:

Հաստատվա՞ծ էին FDA-ի բոլոր պատվաստանյութերը:

Արդյո՞ք COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութերը հաստատված են FDA-ի կողմից: Միլիոնավոր մարդիկ ԱՄՆ-ում ստացել են COVID-19 պատվաստանյութեր, քանի որ նրանք լիազորված էին արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը FDA-ի կողմից: Այս պատվաստանյութերը ենթարկվել են և կշարունակեն ենթարկվել ԱՄՆ պատմության ամենաինտենսիվ անվտանգության մոնիտորինգին:

Հաստատվա՞ծ են FDA-ի բոլոր դեղամիջոցները:

Հաստատվա՞ծ են FDA-ի բոլոր դեղամիջոցները:

Օրենքով պահանջվում է FDA-ի հաստատումը Դաշնային օրենքը պահանջում է, որ ԱՄՆ-ում բոլոր նոր դեղամիջոցները նախքան շուկայավարումը դրսևորվեն անվտանգ և արդյունավետ իրենց նպատակային օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, որոշ դեղամիջոցներ հասանելի են ԱՄՆ-ում, չնայած նրանք երբեք չեն ստացել FDA-ի պահանջվող հաստատումը:

Հաստատվա՞ծ է ուրոկինազի FDA-ն:

Հաստատվա՞ծ է ուրոկինազի FDA-ն:

Աբոկինազը, ի սկզբանե հաստատվել է 1978 թվականին, ուրոկինազի գերակշռող ձևն է համատարած կիրառման մեջ Միացյալ Նահանգներում և Կանադայում:: Արդյո՞ք ուրոկինազը դեղ է: Ուրոկինազը թրոմբոլիտիկ(THROM-bo-LIT-ik) դեղամիջոց է, որը երբեմն կոչվում է «թրոմբի քայքայող» դեղամիջոց: