Բովանդակություն:
- Ի՞նչ տեսակի հետազոտություններ են պահանջում IRB-ի հաստատում:
- Ո՞ր հետազոտությունը չի պահանջում IRB-ի հաստատում:
- Արդյո՞ք բոլոր ուսումնասիրությունները պահանջում են IRB հաստատում:
- Ինչու՞ է անհրաժեշտ IRB-ի հաստատում ստանալ:
Video: Ե՞րբ է անհրաժեշտ irb-ի հաստատումը:
2024 Հեղինակ: Fiona Howard | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-10 06:38
IRB վերանայում և հաստատում է պահանջվում այն նախագծերի համար, որոնք՝ Համապատասխանում են հետազոտության սահմանմանը : Ներգրավել մարդկային առարկաներ և : Ներառել ցանկացած փոխազդեցություն կամ միջամտություն մարդկային սուբյեկտների հետ կամ ներառել մուտք գործել ճանաչելի մասնավոր տեղեկություններ:
Ի՞նչ տեսակի հետազոտություններ են պահանջում IRB-ի հաստատում:
FDA կանոնակարգերը սովորաբար պահանջում են IRB-ի վերանայում և հաստատում հետազոտության առնչությամբ FDA-ի կողմից կարգավորվող արտադրանք (օրինակ՝ հետազոտվող դեղեր, կենսաբանական արտադրանք, բժշկական սարքեր և սննդային հավելումներ) (21 CFR Մաս 56):).
Ո՞ր հետազոտությունը չի պահանջում IRB-ի հաստատում:
Հանրային հասանելի տվյալները չեն պահանջում IRB վերանայում: Օրինակներ՝ մարդահամարի տվյալներ, աշխատանքային վիճակագրություն: Նշում. Քննիչները պետք է կապ հաստատեն IRB-ի հետ, եթե նրանք անորոշ են, թե արդյոք տվյալները որակվում են որպես «հանրային հասանելի»:
Արդյո՞ք բոլոր ուսումնասիրությունները պահանջում են IRB հաստատում:
IRB հաստատումը պահանջվում է անկախուսումնասիրության վայրից կամ ֆինանսավորման աղբյուրից (եթե ֆինանսավորում կա):
Ինչու՞ է անհրաժեշտ IRB-ի հաստատում ստանալ:
ԻՐԲ-ի տեղեկացված համաձայնության վերանայման հիմնարար նպատակն է հաստատել, որ սուբյեկտների իրավունքները և բարեկեցությունը պաշտպանված են: … IRB-ի տեղեկացված համաձայնության փաստաթղթերի ուսումնասիրությունը նաև ապահովում է, որ հաստատությունը համապատասխանել է գործող կանոնակարգերին:
Խորհուրդ ենք տալիս:
Անհրաժեշտ է նշանակո՞ւմ է անհրաժեշտ:
Արա անհրաժեշտ միջոցները արա այն, ինչ անհրաժեշտ է Այն հիմնականում օգտագործվում է պաշտոնական գրավոր հաղորդակցության մեջ, հատկապես երբ գործ ունենք բյուրոկրատիայի հետ: Դրան կարող են նախորդել «սիրով» կամ «խնդրում եմ» բառերը։ Իդեալում, այն պետք է հետևի խնդրի պարզաբանմանը, որը պետք է շտկվի կամ կատարվող հարցումին:
Ո՞վ է դրական հաստատումը:
Բացատրելու համար, դրական հաստատումները հիմնականում նշանակում են դրական արտահայտություններ, որոնք մարդը կրկնում է ինքն իրեն՝ նկարագրելու համար, թե ինչպես է ուզում լինել Դրական հաստատումները դրական արտահայտություններ են կամ արտահայտություններ, որոնք օգտագործվում են վիճարկելու և բացասականը վերացնելու համար:
Արդյո՞ք հաստատումը պետք է վավերացվի նոտարական կարգով:
Երդում կամ հաստատում պահանջող փաստաթղթերը ՊԵՏՔ Է ստորագրվեն նոտարի ներկայությամբ… Եթե երդման/հաստատման համար ներկայացված փաստաթուղթն արդեն ստորագրված է, նոտարը պետք է պահանջի. ստորագրողին՝ նոտարի ներկայությամբ կրկին ստորագրել փաստաթուղթը։ Կարող է կատարվել նշում՝ «Նոտարի ցանկությամբ կրկնօրինակ ստորագրություն»:
Որտե՞ղ է տեղի ունենում հաստատումը:
Քրիստոնյաների մեծ մասը հաստատված է եկեղեցում, որտեղ նրանք սովորաբար հաճախում են: Մարդիկ կարող են հաստատվել նաև մեկ այլ եկեղեցում, որտեղ հավաքվում են տարբեր եկեղեցիների թեկնածուների մեծ խումբ: Ինչու է հաստատումը տեղի ունենում զանգվածի ներսում:
Բիոնանո գենոմիկան կստանա՞ FDA-ի հաստատումը:
Սննդի և դեղերի վարչակազմը դեռ չի հաստատել սարքը որպես բժշկական ախտորոշիչ գործիք օգտագործելու համար ԱՄՆ-ում: Այնուամենայնիվ, առողջապահական կազմակերպությունները դեռ կարող են օգտագործել այն հետազոտական նպատակներով: FDA-ի հաստատման բացակայությունը նույնպես չի խոչընդոտել Saphyr-ի վաճառքին այլ երկրներում:
